Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

TEMODAL-HD : Essai de phase 1 évaluant une chimiothérapie par témozolomide à haute dose associée à un support de cellules souches sanguines périphériques chez des patients ayant un gliome de haut grade récidivant. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer une chimiothérapie par témozolomide (Temodal®) associée à une greffe de cellules souches périphériques chez des patients ayant un gliome de haut grade en rechute. Pour la préparation à la greffe, les patients recevront du G-CSF (un facteur de croissance) en injection sous-cutanée pendant 4 jours (jour 1 à jour 4). Le jour suivant, les cellules souches périphériques seront prélevées par cytaphérèse (moyen de collecter des cellules dans le sang). Les patients recevront ensuite pendant 5 jours du témozolomide par voie orale. Une semaine après le début du traitement (jour 7), les cellules souches périphériques seront réinjectées au patient. 8 doses de témozolomide seront testées au cours de l'essai mais chaque patient ne sera traité que par une même dose pendant les 5 jours du traitement. Le passage à une dose supérieure ne se fera que sous réserve de bonne tolérance de la dose précédente. Un scanner ou une IRM seront réalisés au bout de 4 semaines pour évaluer l'efficacité du traitement. Les patients seront revus tous les 3 mois.

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• Spécialités Chimiothérapie, Greffe,

HR-MB5 : Essai de phase 1-2, évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie séquentielle avec une thérapie cellulaire, chez des enfants de moins de 5 ans ayant un médulloblastome de haut risque. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie à haute dose associé à une greffe de cellules souches, chez des enfants de moins de 5 ans ayant un médulloblastome de haut risque. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de thiotépa pendant trois jours, puis des perfusions séparées d’étoposide et de carboplatine pendant cinq jours, et du cyclophosphamide et du busulfan. Ce traitement sera répété pendant deux cures et plusieurs doses de cyclophosphamide seront testées. Les patients recevront également des injections de cellules souches hématopoïétiques. Une IRM cérébrale et médullaire sera réalisée et les patients recevront une cure supplémentaire du même traitement que précédemment si aucune maladie résiduelle n’est visible à l’IRM. En cas de persistance de la tumeur, une nouvelle chimiothérapie et une radiothérapie pourront ensuite être réalisée.

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• Spécialités Chimiothérapie, Greffe, Pédiatrie,

HR-MB5 : Essai de phase 1-2, évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie séquentielle avec une thérapie cellulaire, chez des enfants de moins de 5 ans ayant un médulloblastome de haut risque. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie à haute dose associé à une greffe de cellules souches, chez des enfants de moins de 5 ans ayant un médulloblastome de haut risque. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de thiotépa pendant trois jours, puis des perfusions séparées d’étoposide et de carboplatine pendant cinq jours, et du cyclophosphamide et du busulfan. Ce traitement sera répété pendant deux cures et plusieurs doses de cyclophosphamide seront testées. Les patients recevront également des injections de cellules souches hématopoïétiques. Une IRM cérébrale et médullaire sera réalisée et les patients recevront une cure supplémentaire du même traitement que précédemment si aucune maladie résiduelle n’est visible à l’IRM. En cas de persistance de la tumeur, une nouvelle chimiothérapie et une radiothérapie pourront ensuite être réalisée.

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PNET HR : Essai de phase 2 évaluant une chimiothérapie séquentielle avec thérapie cellulaire chez des enfants ayant une tumeur cérébrale de type neuro-ectodermique (PNET). [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie avec greffes de cellules souches périphériques chez des enfants ayant une tumeur cérébrale de type neuro-ectodermique (PNET). Après ablation de la tumeur, les patients recevront une chimiothérapie comprenant de l’étoposide, du carboplatine, du melphalan, du cisplatinum et du thiotépa et plusieurs réinjections de cellules souches périphériques. En cas de persistance de la tumeur, une nouvelle exérèse sera réalisée. Une radiothérapie pourra ensuite être réalisée. Parallèlement, une évaluation neuropsychologique des enfants sera faite afin d’étudier l’évolution des déficits cognitifs.

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